Medicamento fallado

Perufarma retira lote de Metformina por presencia de partículas extrañas

Indecopi reportó el retiro de un lote de Metformina por presencia de una partícula extraña.

Fuente Fotográfica: Caretas

Lima.- El Indecopi informó que Perufarma S.A. dispuso la inmovilización y retiro del lote 20601775 del medicamento Metformina 850 mg (PF Genéricos), utilizado para tratar la diabetes, tras detectarse irregularidades en su presentación de 100 comprimidos, con registro sanitario EN-05802 y fabricado por CIFARMA S.A.C.

De acuerdo con la empresa, se detectó una partícula extraña en uno de los comprimidos del lote afectado, proveniente de un blíster adquirido en una farmacia de Lima. Como medida preventiva, Perufarma ordenó la inmovilización y retiro voluntario del lote afectado y de todos los productos de la marca PF Genéricos, además de notificar el incidente a la Digemid.

Otro caso similar de retiro de medicamentos en el Perú fue el del lote Edetoxin 200 mcg/2 mL, tras detectarse la bacteria Ralstonia pickettii. El Ministerio de Salud (Minsa) informó que el lote identificado como ABO25001, proveniente de la India, fue inmovilizado por completo debido a su vinculación con infecciones intrahospitalarias en pacientes bajo sedación intensiva.

El brote se originó en el Instituto Nacional de Salud del Niño (INSN) de San Borja, donde varios pacientes en estado crítico presentaron infecciones inusuales. Los análisis de hemocultivos y dispositivos médicos confirmaron la presencia de la bacteria Ralstonia pickettii como agente causante.

La Metformina es un fármaco empleado principalmente para tratar la diabetes tipo 2, la diabetes gestacional y la prediabetes. Actúa regulando los niveles de glucosa en sangre al disminuir su producción en el hígado, mejorar la sensibilidad a la insulina y facilitar la absorción de azúcar por los músculos.

Fuente: RPP / La República

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